FDA称辉瑞加强针数据仍需审查

FDA称辉瑞加强针数据仍需审查，截美国拜登政府计划下周开始向普通人群分发疫苗加强剂，辉瑞公司在周三发布的另一份文件中辩称，在第二剂新冠疫苗注射后六个月，第三剂疫苗可将保护率恢复到95%。

目前FDA手头关于辉瑞新冠疫苗加强针的数据尚不充分，难以直接支持加强针的批准，具体分析如下：辉瑞提交的数据情况：辉瑞/BioNTech为加强针提交的数据来自一项有306名18 - 55岁参与者参与的III期试验，这些参与者在主要治疗方案后8个月至8个月之间接种了第三针。

任何成分调整均需基于临床试验数据，确保新疫苗有效且不会引发安全问题。目前，辉瑞和莫德纳已开展针对奥密克戎变种的疫苗临床试验，该毒株是全球主要流行株。加强针接种策略的讨论FDA咨询委员会将讨论美国年轻人是否需要接种第二针加强针。此前，FDA已批准对50岁及以上人群使用第二剂莫德纳和辉瑞加强针。

事件背景与起因：透明度公共卫生和医疗专业人员组织（PHMPT）要求FDA完整披露辉瑞新冠疫苗评审数据。PHMPT组织由美国知名大学的数十位学者、教授和公共健康专业人士组成，他们认为在辉瑞向FDA提交用以申请新冠疫苗获批的全部文件公开之前，独立科学家们不能进行适当的分析，无法确保疫苗一定安全有效。

目前，辉瑞已向美国FDA申请紧急使用授权，并启动大规模生产，预计数周内投入使用。但需注意，试验数据仍需进一步验证。作用机制：阻断病毒复制关键环节新冠病毒为单链RNA病毒，依赖宿主细胞完成复制。其复制过程中，RNA会翻译出多聚前体蛋白和结构蛋白，并产生3CL蛋白酶（Mpro）。

不过，辉瑞的数据造成行业对微型抗肌萎缩蛋白作为DMD加速批准生物标志物的合理性以及FDA在批准DMD基因疗法时临床设计和终点设定及评估方面的重新审视，对其怀疑扩大成为必然趋势。

告别魔幻的2020

这些年我一直保持着年底写一篇“年终总结”的习惯，总结一下刚刚过去一年的经历和收获，算是自己给平淡生活赋予的一点点“仪式感”吧。

就是今年2020发什了许多事情，是十分不可思议的一年，简称魔幻200年。2020年也是难熬过的一年，现在到了2021年新的一年，心新的开始。

告别魔幻的2020，在全新的2021，每个人要去跨界学习，没有边界，无限成长，没法标准化定义自己。回归到人自己身上来，活得有创意。 关于创造，我们要呵护孩子艺术家的空间，让他有逻辑，有思考力，觉知力和想象力。 书中运用到的方法帮每个人恢复创造力，和更大无形的力量链接在一起。

美国新冠肺炎确诊人数真的超218万了吗?

〖A〗、是真的。美国约翰斯·霍普金斯大学发布的疫情数据显示，截至北京时间6月19日6时30分左右，美国累计确诊2182285例，累计死亡118296例。与前一日6时30分数据相比，美国新增确诊病例22839例，新增死亡病例633例。当前，美国多个州新冠肺炎确诊病例数继续攀升。据美国有线电视新闻网统计，21个州在过去数周出现新冠病毒感染确诊案例增加，8个州保持稳定。

〖B〗、虽然美国医疗技术发达，但这几百万的确诊人数对于美国来说，短期高强度的医疗需求是个极大的考验，并且美国很多医生都在私立医院，美国很难要求私企做到为人民服务，并且他们也没有职责和义务。

〖C〗、美国：累计确诊3358万人，仍是全球累计确诊最多的国家。巴西：累计确诊1534万人，位列第三。欧洲多国：法国（588万人）、土耳其（507万人）、俄罗斯（484万人）、英国（445万人）、意大利（413万人）等国确诊人数均超400万，显示欧洲疫情持续严峻。

〖D〗、年5月4日全球人口大国20强新冠疫情总体情况呈现显著分化，美国确诊超118万例处于爆发期，巴西、俄罗斯新增病例快速上升；中国湖北外地区进入受控期，武汉及湖北实现双清零。

〖E〗、全球人口大国20强疫情总体情况第一类国家：处于爆发期的国家（7个）美国：确诊71万，新增病例24594例，比前一日下降了8千左右。巴西：确诊4万，新增病例1876例。俄罗斯：确诊7万，新增病例4070例，昨天新增数量排名全球第5名。德国：确诊12万，新增病例3164例。

〖F〗、根据约翰斯·霍普金斯大学的数据，截至14日，过去一周，美国平均每天新增病例超过123万例，是2021年平均水平最低的6月22日（每天11303例）的13倍以上。美国一周内平均每天有1805例新冠死亡病例，远远高于7月5日达到的今年最低平均水平（218例）。

美国新冠肺炎确诊人数已经218万了,为什么这么久都不能控制疫情?_百度...

虽然美国医疗技术发达，但这几百万的确诊人数对于美国来说，短期高强度的医疗需求是个极大的考验，并且美国很多医生都在私立医院，美国很难要求私企做到为人民服务，并且他们也没有职责和义务。在媒体报道的视频中也可以看到，疫情爆发之后美国下达居家令，但随之而来的却是“暴乱”，无知的人还在上街游行，高举自由的牌子。

是真的。美国约翰斯·霍普金斯大学发布的疫情数据显示，截至北京时间6月19日6时30分左右，美国累计确诊2182285例，累计死亡118296例。与前一日6时30分数据相比，美国新增确诊病例22839例，新增死亡病例633例。当前，美国多个州新冠肺炎确诊病例数继续攀升。

他又壕捐$10亿!约翰霍普金斯大学官宣医学院免学费!

〖A〗、约翰·霍普金斯大学（JHU）医学院宣布自2024年秋季起，为家庭年收入低于30万美元的医学生免除全额学费，家庭年收入低于15万美元的学生还将获得额外生活补贴。免学费政策的具体内容覆盖范围 全额免学费：家庭年收入低于30万美元（约218万元人民币）的医学博士（MD）学生，学费全免。

〖B〗、约翰·霍普金斯大学医学院宣布免学费的原因及详情如下：捐赠背景：捐赠者为迈克·布隆伯格，他是彭博有限合伙企业和彭博慈善基金的创始人，同时也是约翰·霍普金斯大学的校友。捐赠金额为10亿美元，这是布隆伯格向母校的第三次大额捐赠。

〖C〗、继纽约大学、埃尔伯特爱因斯坦医学院之后，约翰·霍普金斯大学医学院成为全美第三所宣布实现“学费全免”的医学院。美国当地时间7月8日，彭博有限合伙企业和彭博慈善基金创始人迈克·布隆伯格向母校约翰·霍普金斯大学捐赠了10亿美元，这笔巨款将主要帮助中产和低收入家庭的学生们，让他们能够步入“学医的大门”。

〖D〗、继纽约大学、埃尔伯特爱因斯坦医学院后，约翰·霍普金斯大学医学院宣布全面免除学费，成为近两全美第三家实施此政策的医学院。美国当地时间7月8日，美国彭博有限合伙企业和彭博慈善基金的创始人，前纽约市长迈克·布隆伯格，向母校JHU捐赠了10亿美元，这笔巨款将主要帮助中产和低收入家庭的学生们实现医学梦想。

〖E〗、对一般申请者，MCAT基本上应不低于8；申请前10名的医学院，至少在3以上，而多数顶尖大学在13左右，更有甚者达到19，如华盛顿大学。

防守无症状感染

防守无症状感染需从科学认知传播风险、强化检测与隔离措施、完善防控策略并借鉴国际经验等方面入手，以下为具体分析：科学认知无症状感染者的传播风险无症状感染者具有传染性：武汉市卫健委3月23日解释，无症状感染者也可成为传染源，且具有一定传播风险。

难以发现：由于无症状感染者没有临床症状，因此更难以通过常规手段发现。传播隐蔽：无症状感染者在不知情的情况下可能传播病毒，增加了疫情防控的难度。防控措施：加强筛查：通过大规模筛查和检测，及时发现无症状感染者。密接者排查：对无症状感染者的密接者和次密接者进行排查，防止疫情扩散。

新冠病毒无症状感染者通常不需要进行特殊治疗，因为他们并没有出现症状或病情轻微，而且不具有传染性。不过，无症状感染者需要密切观察身体状况，及时发现任何症状的变化。如果无症状感染者出现症状或者病情加重，就需要到医疗机构进行诊断和治疗。

如果出现发热、咳嗽、鼻塞、流鼻涕、胸闷等新冠肺炎症状，就会成为确诊病例，说明体内的病毒浓度会很高，也就是会成为新冠肺炎的携带者。因此，对无症状感染者必须严格隔离观察。有症状确诊病例的处理：1。

与无症状艾滋病人发生高危行为的感染几率需结合治疗情况与防护措施综合判断，总体可分为高风险与低风险两种情形。感染几率高的情况：若患者未接受规范抗病毒治疗，体内病毒载量通常处于高位，其精液、阴道分泌物或血液中的病毒浓度显著升高。

无症状肺炎感染者是指无临床症状，但呼吸道等标本新冠病毒病原学或血清特异性IgM抗体检测呈阳性者。以下从定义、传染性、管理措施及预防建议四方面进行科普： 定义与特征无症状感染者未表现出发热、咳嗽、乏力等新冠肺炎典型症状，但通过核酸检测或血清抗体检测可确认体内存在病毒或抗体。